一、业务总览
天津海积目前拥有合成生物学技术平台、手性化学技术平台、绿色合成技术平台,在天津拥有研发中心3000平米,研发人员40人,在兰州拥有研发实验室1000平米,研发人员25人,依托目前的研发能力,海积能够为全球客户提供原料药和中间体的工艺开发和成果转化。‘
二、原料药研究部组织机构
原料药研究部由合成研究室、质量研究室、研发QA室、注册申报室、知识产权室构成。
三、主要业务
工艺研发服务:合成路线设计与筛选、工艺优化与放大、杂质制定与确认、工艺验证、晶型研究等。
原料药质量研究:起始物料、中间体、原料药的质量研究,包括有机杂质、基因毒性杂质、残留溶剂、重金属杂质等分析方法开发和验证,产品稳定性研究等。
注册申报服务:按照药品注册要求,撰写注册资料,开展原料药关联申报等。
四、主要研究设备
研究部配备了液相、气相、LC-MS、制备色谱、IR等研究设备。
五、在研原料药品种
度鲁特韦
依折麦布
度洛西汀
沙格列汀
氯吡格雷
奈玛特韦
培哚普利
贝那普利
等等